美国医疗器械市场(估计2011年占1060亿),是世界上较大的,但进口接近三分之一,并在2011年增长了8.9% 。虽然该市场将继续增长,下一个大机会将在金砖四国和南非,其中有大量未满足的需求和冗长的分销链。较长的分销链,货物受破坏的机会更大。即使有经验的货物包装和无振动变化的路面,或者航运或者海洋运输。
当货物是敏感的医疗设备(如MRI或CT扫描),损害可能不会立即检测到。然而,后果将是不堪设想的。即使看起来很小的损伤可能会损害的设备的功能和需要校准或维修,从而失去了机会,会导致延迟病人服务提高医院的维修成本和制造商的声誉损害。在美国,例如,桓鏊鸹档腗RI线圈的总成本估计在$ 3000每一天。其他设备,如可植入胰岛素泵,震动会引起摩擦,磨损的无菌包装,除非它被发现否则会增加病人的风险。
温度也会受到影响。计算机芯片驱动的分析设备很容易受到热、和潮湿气体。使用的设备往往采用DNA检测,这降低了高温的影响。同样的,试剂可能会受温度的印象而损坏。
为了尽量减少这些风险,监管机构要求符合良好生产规范医疗器械部820.130,并达到包装性能测试标准如ISO11607和ASTM D4169。但是,如果出现错误怎么处理?防震防倾斜标签能在运输和储存过程中识别振动,跌落和倾斜变化,从而使安装或植入前应检查有问题的项目,这样厂商,医院和患者都受益。
温湿度记录仪在医疗行业上的应用具体体现在哪些方面呢?
重要医卫场所
按照《医院洁净手术部建筑技术规范征求意见稿》的要求手术室的温湿度必须控制在一定的范围内:即温度在22 ~ 25℃;相对湿度45%RH ~ 60%RH。适宜的环境温湿度对操作者和病人都是非常重要的。当室温超过28℃,湿度大于70%RH时,易有闷热、出汗、烦燥、疲劳等反应,容易影响安定的情绪和敏捷的思维,使操作者的技术水平不能得到很好的发挥。同时病人也会出现心率快、出汗多等症状而增加手术难度;当室温低于20度时,只穿手术衣的操作者会感到冷,易影响操作动作的灵敏性和准确性,尤其是手指的细微动作。裸露的病人由于创伤机体抵抗力处于低下水平,更易发生感冒等并发症。室内湿度低,物体表面浮尘随某些动作,如铺单、开关门等造成气流改变而悬浮在空气中。手术间内外温差大,开门后部分区域的空气形成蜗流,风速增大到约手术间原风速的4倍,此时物体表面附着物迅速飘浮于空气中。根据美国CDC的调查表明手术室空气中浮游菌数在700-800cfu/m3时就有经空气感染的危险。从结果可见,手术时铺单至铺单后2小时空气污染最严重,此时正是手术阶段。由于受重力作用,室内飘尘可直接沉降到手术创面,或操作者的手或手术器械上,因此加强控制此期的空气污染对预防术后切口感染是致关重要的。这些要求卫生防疫部门通过自己的监测确认各医院手术室的达标情况,温湿度记录仪是一种很好的方法,减少了人员浪费,并使执法的公正性得到保证。
血库储存
法国的一家医院就是使用温湿度记录仪监测冷库的血样储存。医院血样部门负责人说血库血的储存关键温度不可超过60℃.理想的温度在20℃,温湿度记录仪可置放在冷藏室或容器周围,长时间监测温度,并在温度超出警戒线时发出报警提醒相关工作人员采取措施。
管路维护
管路里的湿气会促进微生物生长,管道上发霉就是这样形成的。这不但影响空气流动,还会滋生大量细菌。这些遭到污染的区域对健康构成威胁,并最终导致室内空气质量(IAQ,Indoor Air Quality)恶化。
电站环境监测
在加利福尼亚北部的查洛特纳尔逊的电源电力站使用温度记录仪来监测核电站周围各机器设备房的周边温度,监测设备温度在30华氏度到120华氏度之间。